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              endotoxin™ endotoxin detection

              对所有药物来说内毒素检测是FDA要求的在最后制定阶段所进行的关键的质量控制测试。细菌内毒素(脂多糖)是革兰氏阴性细菌细胞壁的主要成分会导致人类和动物的严重反应即使浓度很低也会保留高毒性。此外在许多不同疾病的发生和发展中内毒素也起重要作用。

              金斯瑞采用创新检测技术研制出内毒素检测试剂盒,适用于人和动物的注射药物、生物制品和医疗器械的终端产品中的内毒素检测。

              产品特性

              • 好的线性和重复性
              • 即用型试剂盒材料,例如不含内毒素的枪头试管等
              • 高灵敏度和广泛的应用范围
              • 具有竞争力的价格

              试剂盒的选择

              金斯瑞提供ToxinSensor™显色法LAL内毒素检测试剂盒以及ToxinSensor™凝胶法内毒素检测试剂盒可有效检测内毒素水平。

              • 显色法LAL检测
              • 凝胶法检测
              • 配套产品

              ToxinSensor™显色法LAL内毒素检测试剂盒该试剂盒采用经改造的鲎变形细胞溶解物(LAL)及显色底物在一个较宽的范围内(0.01-0.1 EU/ml)来定量检测内毒素水平。

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              L00350
              1 Kit (32 rxns)
              ¥1600
              L00350C
              1 Kit (16 rxns)
              ¥800
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              技术优势

              标准条件下545 nm处的吸光值与0.01 - 0.1 EU/ml及0.1 - 1 EU/ml范围内浓度的线性关系。
              样品号 样品 545 nm处吸光值 △吸光值

              样品号
              样品
              545 nm处吸光值
              △吸光值
              1
              LAL试剂水(空白)
              0.035
              -
              2
              0.01 EU/ml 标准品
              0.088
              0.053
              3
              0.025 EU/ml 标准品
              0.133
              0.098
              4
              0.05 EU/ml 标准品
              0.217
              0.182
              5
              0.1 EU/ml 标准品
              0.427
              0.392

              若样品的平均吸光度为x样品的内毒素浓度将是0.2618x - 0.0012 EU/ml。孵育时间均为45分钟。以上仅仅是一个示例曲线对于不同的检测标准品的OD值可能也会有所不同。



              ToxinSensor™凝胶法内毒素检测试剂盒该试剂盒用来定量检测革兰氏阴性菌的内毒素。将鲎变形细胞溶解物(LAL)与LAL试剂水混合加入需要检测的溶液并确保最终体积相同孵育一段时间后若存在内毒素则溶液发生凝胶化若不含内毒素则不会出现此情况。。

              特别提醒:本试剂盒不适于检测含β-葡聚糖成分的样品,因为样品中的该成分将对检测结果产生不良影响, 如血液制品类 (注: 样品中的β-葡聚糖成分可能来源于酵母和纤维素材料)

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              L00351
              1 Kit
              ¥1000
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              ToxinSensor™单检测试剂盒利用体外终点法对内毒素进行定量检测,适用于人和动物的注射药物生物制品和医疗器械的终端产品中的内毒素检测。

              使用ToxinSensor™单检测试剂盒时,需向试剂盒提供的LAL中添加200 μl样品或对照(使用前无需加入LAL试剂水),孵育1小时后,若有内毒素,则会产生凝胶化;若无内毒素,则不会出现此情况。

              金斯瑞提供一系列不同灵敏度的ToxinSensor™单检测试剂盒(0.015 EU/ml, 0.03 EU/ml, 0.06 EU/ml, 0.125 EU/ml and 0.25 EU/ml)

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              L00447-20
              1 kit (20 assay) 0.015 EU/ml
              ¥800
              L00448-20
              1 kit (20 assay) 0.03 EU/ml
              ¥800
              L00448-40
              1 kit (40 assay) 0.03 EU/ml
              ¥1500
              L00449-20
              1 kit (20 assay) 0.06 EU/ml
              ¥800
              L00449-40
              1 kit (40 assay) 0.06 EU/ml
              ¥1500
              L00450-20
              1 kit (20 assay) 0.125 EU/ml
              ¥800
              L00450-40
              1 kit (40 assay) 0.125 EU/ml
              ¥1500
              L00451-20
              1 kit (20 assay) 0.25 EU/ml
              ¥800
              L00451-40
              1 kit (40 assay) 0.25 EU/ml
              ¥1500
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              应用举例

              每个试验包含一个阳性对照和一个阴性对照(LAL试剂水)如下所示:

              • 样品:Protein A1 mg/ml溶于PBSpH =7.4(大肠杆菌超声后用Ni-NTA树脂纯化所得)。
              • 用LAL水进行稀释:1: 200,0001: 400,0001: 800,000
              • 阳性和阴性对照的操作方法同上结果为:
                阳性对照
                阴性对照
                1: 200,000
                1: 400,000
                1: 800,000
                +
                -
                -
                +
                +
                这个样品的内毒素浓度为:200,000 ×0.25到400,000 ×0.25也就是说50,000到100,000 EU/ml
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              数量
              选择
              L00338
              1 kit
              ¥1200
              M01063
              1 PK of 6 tips
              ¥60
              M01072-10
              10 Tubes
              ¥300
              M01072-40
              40 Tubes
              ¥900
              M01072-5
              5 Tubes
              ¥200
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