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              生物药分析服务

              生物分析

              金斯瑞提供全面的生物分析检测服务,可用于各类生物试剂、生物药等的开发、筛选和生产,包括临床前申报。 我们既可为您提供整套的分析方法开发、优化和验证方案,也可提供针对单个样品进行的分析检测服务。

              分析业务种类

              分析业务种类

              全套质量分析解决方案

              表征内容

              分析检测内容

              分析方法

              鉴别与表征

              完整分子量或还原/脱糖分子量 MALDI-TOF MS/LC-MS/SDS-PAGE/还原和非还原CE-SDS
              蛋白质鉴定 Western Blot
              肽谱图分析 RP-HPLC/MS
              氨基酸分析 RP-HPLC
              序列覆盖率 LC-MS/MS
              N-糖基化分析(抗体药) LC-MS/MS
              抗体糖性分析 HILIC-HPLC/MS
              二硫键分析 LC-MS/MS
              N端与C端测序 LC-MS/MS
              高级结构分析 圆二色谱CD
              pI 值测定 IEF/cIEF
              疏水性测定 HIC-HPLC
              电荷异构体测定 IEC-HPLC/cIEF
              PTM鉴定 LC-MS/MS

              纯度与浓度

              纯度分析 SDS-PAGE/SEC-HPLC/还原和非还原CE-SDS
              浓度分析 UV法/Bradford/Lowrry/BCA/ELISA/AC-HPLC

              杂质

              外源DNA残留量检测 荧光染料法/qPCR法
              宿主蛋白质残留量检测 ELISA
              Protein A 残余量检测(抗体药) ELISA

              安全性

              细菌内毒素检测 鲎试剂法
              微生物限度检测 薄膜过滤法
              无菌检测 薄膜过滤法
              异常毒性检测 动物法(小鼠和豚鼠)
              支原体检测 PCR法

              稳定性

              变性温度测定 DSC

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